SmartPAFinの概要
※本製品は販売準備中です
『兆候検出で“隠れ心房細動”を捉える』
「発作性心房細動兆候検出ソフトウェア SmartPAFin シリーズ」は、2024年12月24日に製造販売承認を取得しました。
２誘導以上の心電図データの洞調律波形から、発作性心房細動の兆候を検出するソフトウェア医療機器です。
利用シーン
- ① 動悸などの症状を訴えるにもかかわらず従来の検査では異常を発見できない症例
- ② 心原性脳梗塞が疑われるにも関わらず心房細動が発見できない症例
- ③ 診断での不整脈のリスクの評価
SmartPAFinの特徴
特徴1
洞調律波形から発作性心房細動の兆候を検出
特徴2
ホルター心電計で取得した5分間の心電図データで検出
特徴3
検査から7日間以内の発作性心房細動の発作を予測
使用可能な情報端末の性能
- OS: Windows 10 Pro, Windows 11 Pro
- CPU: Core i7以上
- HDD /SSD （空き容量）: 320 GB以上
- メモリー容量: 16GB以上
- 表示解像度: 1920 × 1080 ピクセル以上
- 通信機能: インターネット接続機能
- ブラウザ機能: Google Chrome ブラウザ
- 電気安全性: JIS C 6950-1/JIS C 62368-1適合又は電気用品安全法で定める技術基準に適合
- 電磁両立性: CISPR 22/CISPR 32/CISPR 24/CISPR 35 VCCI適合又はJ 55014-1/J 55022 適合
| 販売名 | 発作性心房細動兆候検出ソフトウェア SmartPAFin シリーズ |
類別 | 汎用心電計用プログラム（管理医療機器） |
|---|---|---|---|
| 一般的名称 | ホルタ解析装置用プログラム（36827012） | 医療機器承認番号 | 30600BZX00277000 |